Mitarbeiter für den Bereich Qualitätsmanagement (m/w/d) - Elternzeitvertretung

Deine Aufgaben Du hältst unser Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485 am Laufen – und entwickelst es mit frischen Ideen weiter Du begleitest interne und externe Audits souverän und sorgst dafür, dass wir immer einen Schritt voraus sind Du treibst CAPA‑Prozesse aktiv voran und stellst sicher, dass Maßnahmen wirksam umgesetzt werden Du übernimmst das Complaints‑Management und bearbeitest Reklamationen strukturiert, analytisch und lösungsorientiert Du arbeitest eng mit Entwicklung, Produktion und Regulatory Affairs zusammen und bist Sparringspartner*in für alles rund um Qualität & Compliance Dein Profil Erfahrung im Qualitätsmanagement nach ISO 13485 und ein gutes Verständnis regulatorischer Anforderungen insbesondere der MDR (EU) 2017/745 sicheres Auftreten in Audits sowie Routine im Umgang mit Auditor*innen und Behörden analytisches Denken und die Fähigkeit, CAPA‑Prozesse wirksam voranzutreiben Erfahrung im Complaints‑Management bzw. in der strukturierten Bearbeitung von Reklamationen Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit mit Entwicklung, Produktion und Regulatory Affairs. eine selbstständige, strukturierte Arbeitsweise und den Anspruch, Qualität und Compliance aktiv mitzugestalten sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch Deine Benefits Arbeit mit Sinn – Deine Arbeit trägt dazu bei, dass lebenswichtige Medizinprodukte zuverlässig hergestellt und eingesetzt werden können Tolles Team: Ein motiviertes und hilfsbereites Umfeld, das dich unterstützt Betri